最新進(jìn)展
近日，信立泰自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SAL0112片（體重管理適應(yīng)癥）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
SAL0112片為胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的口服小分子偏向激動(dòng)劑，此前 Ⅱ型糖尿?。═2DM）適應(yīng)癥已于8月初獲得Ⅰ期臨床許可，本次試驗(yàn)主要針對(duì)成人肥胖患者或超重患者的體重管理適應(yīng)癥。
目前國內(nèi)已上市的GLP-1RA均為肽類注射劑，SAL0112片系口服給藥，受飲食、合并用藥等因素的干擾更小。若能研發(fā)成功并獲批上市，將有效改善患者給藥途徑，提高患者用藥便利性，增強(qiáng)用藥依從性。
