公司集團(tuán)研究院已建成國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、廣東省心血管藥物研發(fā)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、廣東省省級(jí)院士工作站、深圳心血管藥物與器械開(kāi)發(fā)工程實(shí)驗(yàn)室、博士后科研工作站等多個(gè)研發(fā)平臺(tái)。涉及基因治療藥物研發(fā)、抗體藥物研發(fā)、重組蛋白藥物研發(fā)、小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)、心腦血管器械等多個(gè)領(lǐng)域,為產(chǎn)品研發(fā)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,進(jìn)而確保持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司未來(lái)的高速發(fā)展。
化學(xué)藥
國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心
2012年被評(píng)為國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心①;
建立了自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合等多種創(chuàng)新模式的管理體系,構(gòu)建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專有技術(shù)開(kāi)發(fā)體系;
不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),促進(jìn)科技成果快速向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化;
根據(jù)不同類別藥物研發(fā)特點(diǎn),設(shè)立創(chuàng)新藥物研發(fā)中心、藥物研發(fā)中心、聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室;
與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、清華大學(xué)、四川大學(xué)等院校機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合研究中心,為產(chǎn)品儲(chǔ)備、技術(shù)升級(jí)提供后續(xù)支持。
工作站主要集聚高層次人才團(tuán)隊(duì),提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力;
通過(guò)博士后項(xiàng)目研究,加強(qiáng)企業(yè)高層次專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè),推動(dòng)企業(yè)人才戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略;
公司為進(jìn)站博士后組建了科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),選派了技術(shù)精湛的專家和國(guó)內(nèi)著名高校教授為其共同合作指導(dǎo)老師,同時(shí)配備科研助手,確保每名進(jìn)站博士后能發(fā)揮更大作用。
省級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
對(duì)動(dòng)物模型進(jìn)行深入研究以確保模型的可靠性;
建立完善的體內(nèi)外藥代評(píng)價(jià)系統(tǒng)用以支持早期新藥篩選、先導(dǎo)化合物的確定與優(yōu)化、進(jìn)行候選化合物的吸收、分布、代謝等藥代特性的深入評(píng)估。
省級(jí)工程技術(shù)研究中心
建立化學(xué)原料工程化技術(shù)平臺(tái);
攻克化學(xué)原料產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù);
提供品質(zhì)高、成本低、環(huán)境友好的化學(xué)原料藥,提升化學(xué)藥物制劑臨床價(jià)值。
生物藥板塊作為信立泰大分子藥物研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái),為信立泰的戰(zhàn)略目標(biāo)服務(wù)。聚焦于心血管、代謝、骨科、腫瘤等領(lǐng)域,為信立泰提供生物制品藥物管線。
生物藥板塊包括SalubrisBio(美國(guó))、信立泰(成都)生物技術(shù)有限公司、信立泰(蘇州)藥業(yè)有限公司; SalubrisBio為創(chuàng)新大分子研發(fā)中心,信立泰成都為大分子研發(fā)中心,信立泰蘇州為大分子藥物生產(chǎn)中心。
創(chuàng)新大分子研發(fā)中心
SalubrisBio(美國(guó))致力于開(kāi)發(fā)新型治療分子,致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)用于治療癌癥和心血管疾病的新型復(fù)雜生物制劑,開(kāi)發(fā)新穎、復(fù)雜的生物療法。
SalubrisBio專注于復(fù)雜的生物制劑,方法包括結(jié)合生物活性蛋白、激活針對(duì)癌癥特異性靶標(biāo)的免疫系統(tǒng),以及直接和特異性地向腫瘤遞送抗癌藥物。
大分子研發(fā)中心
信立泰成都作為生物藥研發(fā)中心,建立起了重組蛋白藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái),包括從分子設(shè)計(jì)、篩選及優(yōu)化,基因工程菌、工程細(xì)胞株的構(gòu)建,工藝開(kāi)發(fā)、放大,質(zhì)量控制,非臨床研究等環(huán)節(jié)的人才團(tuán)隊(duì)、設(shè)備設(shè)施、管理體系。
信立泰成都獲得了國(guó)家十二五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)技術(shù)平臺(tái)、十三五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)新藥的支持。
建立了比較有特色的骨松領(lǐng)域管線,在國(guó)內(nèi)骨松領(lǐng)域形成了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)在心衰、腫瘤、糖尿病領(lǐng)域布局了產(chǎn)品,處于不同的開(kāi)發(fā)階段。
大分子藥物生產(chǎn)中心
信立泰蘇州建成了大腸桿菌發(fā)酵車(chē)間、哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間,蛋白純化系統(tǒng),凍干制劑車(chē)間、卡式瓶灌裝線、預(yù)充針灌裝線,QC實(shí)驗(yàn)室等。已經(jīng)有骨松藥物欣復(fù)泰在生產(chǎn)和銷售,在二合一檢查、上市后產(chǎn)品年度檢查中均順利通過(guò)并獲高度評(píng)價(jià)。
生物藥板塊除在重組蛋白、多肽領(lǐng)域繼續(xù)進(jìn)行抗體、ADC等藥物開(kāi)發(fā)外,將在基因治療、細(xì)胞治療、RNA干擾方面尋求突破。
深圳心血管藥物與器械開(kāi)發(fā)工程實(shí)驗(yàn)室
圍繞心血管疾病的綜合防治需求,開(kāi)展心血管預(yù)防、治療用藥物及介入醫(yī)療器械等多個(gè)項(xiàng)目的配套研究開(kāi)發(fā),形成一套系統(tǒng)的、科學(xué)的預(yù)防和治療體系。
打造獨(dú)具特色的心血管防治藥物與介入醫(yī)療器械相結(jié)合的綜合開(kāi)發(fā)平臺(tái)。
注釋:
①頒發(fā)機(jī)構(gòu):國(guó)家發(fā)展改革委/科技部/財(cái)政部/海關(guān)總署/國(guó)家稅務(wù)總局。