最新進(jìn)展
近日，信立泰自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物SAL0133片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，在新冠病毒感染的動物模型體內(nèi)，SAL0133可顯著降低肺部組織病毒載量，并明顯改善肺部炎癥，其顯著降低病毒載量的劑量低于奈瑪特韋。
非臨床藥代動力學(xué)研究證實(shí)，SAL0133表現(xiàn)出良好的口服吸收特性，滲透性好，口服生物利用度高，半衰期長，代謝穩(wěn)定性好，口服暴露量高。GLP毒理學(xué)研究證明SAL0133具有良好的安全性。
該產(chǎn)品若能研發(fā)成功并獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨床需求。
