最新進(jìn)展
近日,信立泰宣布,其自主研發(fā)的S086片(項(xiàng)目代碼:SAL086)治療輕、中度原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成揭盲和統(tǒng)計(jì)分析,初步結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。
此次臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對照、多中心的Ⅲ期臨床研究。截至目前,該項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)共入組1197例。所有受試者均已完成雙盲治療,揭盲后的初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn),提示S086片降壓療效顯著,且呈劑量依賴性。同時(shí)臨床試驗(yàn)提示S086片整體安全性良好。
該產(chǎn)品上市后,將進(jìn)一步豐富信立泰在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,滿足未被滿足的臨床需求,提升信立泰在慢病領(lǐng)域的綜合競爭力。