最新進(jìn)展
近日，信立泰宣布，其自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑SAL0119獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意開(kāi)展治療強(qiáng)直性脊柱炎（AS）及類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的臨床試驗(yàn)。
AS和RA均具有病程長(zhǎng)、易反復(fù)、大部分患者需要終身治療等特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的身心健康及生活質(zhì)量。
SAL0119臨床前研究數(shù)據(jù)體現(xiàn)出良好的有效性和安全性。若能研發(fā)成功并獲批上市，將為AS、RA患者提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨床需求。
我國(guó)AS和RA的患病率
我國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎（AS）患病率初步調(diào)查為0.3%左右；發(fā)病年齡15至40歲，其中發(fā)病高峰年齡18至35歲。
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的發(fā)病率約為0.42%，總患病人群約500萬(wàn)。RA可發(fā)生于任何年齡，隨著病程的延長(zhǎng)，患者殘疾及功能受限發(fā)生率升高，病程≥15年的致殘率高達(dá)61.3%。
