近日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司子公司信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“注射用重組特立帕肽”（欣復(fù)泰）《藥品注冊(cè)批件》。
注射用重組特立帕肽（欣復(fù)泰）適用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。
骨質(zhì)疏松癥是以低骨量及骨組織微結(jié)構(gòu)退變?yōu)樘卣鞯囊环N全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易發(fā)生骨折。2018年中國(guó)居民骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查顯示，骨質(zhì)疏松癥已經(jīng)成為我國(guó)50歲以上人群的重要健康問題，中老年女性骨質(zhì)疏松問題尤為嚴(yán)重。 而骨質(zhì)疏松癥早期通常沒有明顯臨床表現(xiàn)，若不引起重視，隨著病情的進(jìn)展，會(huì)導(dǎo)致疼痛、脊柱變形、骨折等情況，致殘和致死率高，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。此外，我國(guó)低骨量人群龐大，屬于骨質(zhì)疏松癥的高危人群，40-49歲人群中低骨量率達(dá)到32.9%。①
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信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司
特立帕肽能調(diào)節(jié)新骨合成從而增加骨量、改善骨結(jié)構(gòu)，是治療骨質(zhì)疏松癥的理想藥物之一。
注射用重組特立帕肽（欣復(fù)泰）為信立泰首款上市的生物制品，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品類型，同時(shí)填補(bǔ)了在骨科領(lǐng)域的空白。目前信立泰生物藥領(lǐng)域在研項(xiàng)目15項(xiàng)，其中創(chuàng)新品種8項(xiàng)，未來，信立泰將持續(xù)加強(qiáng)在生物藥領(lǐng)域的中、長(zhǎng)期產(chǎn)品規(guī)劃，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供新的動(dòng)力。
信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司是深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的控股子公司，作為信立泰生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)板塊，現(xiàn)已建成原核發(fā)酵車間、制劑車間以及國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的智能化2000L規(guī)模Flexfactory抗體生產(chǎn)線，可同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn)。
注釋：
①數(shù)據(jù)來源：2018年10月19日國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的中國(guó)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果
