振奮人心!近日,信立泰藥業(yè)心血管領(lǐng)域重磅產(chǎn)品泰儀(替格瑞洛)獲批上市,拔得頭籌,占據(jù)市場(chǎng)先機(jī)。
泰儀上市后,將與公司另外兩個(gè)重磅產(chǎn)品泰嘉、泰加寧在抗栓領(lǐng)域形成產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),借助專業(yè)、規(guī)范的循證醫(yī)學(xué)推廣,為廣大患者提供更好的治療方案。
替格瑞洛是一種直接作用、可逆結(jié)合的P2Y12血小板抑制劑,用于急性冠脈綜合征患者,包括接受藥物治療和PCI治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。由于替格瑞洛的優(yōu)秀療效,其已于2017年7月被納入國家醫(yī)保談判目錄。
替格瑞洛市場(chǎng)潛力巨大,國內(nèi)共有20余家藥企競(jìng)相開發(fā)仿制,競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。信立泰率先完成生物等效性實(shí)驗(yàn)后,于2017年3月第一個(gè)提交上市申請(qǐng),并以“首仿品種”獲得優(yōu)先審評(píng)資格,此次泰儀首仿上市,是對(duì)信立泰卓越研發(fā)能力的進(jìn)一步肯定。值得一提的是,2017年信立泰接連向替格瑞洛原研公司阿斯利康發(fā)起專利挑戰(zhàn)并取得成功,2017年10月、11月,阿斯利康替格瑞洛化合物、晶型專利先后被宣告無效,2018年1月,阿斯利康替格瑞洛中間體專利被宣告無效,此舉攻破了原研藥物專利護(hù)城河,為首仿上市鋪平了道路。
隨著全球心血管疾病居高不下,帶來抗血栓藥市場(chǎng)逐漸升溫。在目前問世的抗血栓藥物中,抗血小板聚集藥物占據(jù)了重要角色,毫無疑問,泰儀將成為抗血小板聚集藥物隊(duì)伍中的一支生力軍。
熱烈祝賀泰儀獲批上市,也期待它能給急性冠脈綜合征患者帶來福音!