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創(chuàng)新小分子藥物SAL0119獲FDA藥品臨床試驗(yàn)許可

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最新進(jìn)展

近日，信立泰宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物SAL0119片（項(xiàng)目代碼：SAL0119）獲美國FDA批準(zhǔn)，同意開展臨床試驗(yàn)。

 

藥品基本情況

  •  藥品名稱：SAL0119
  •  適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎
  •  申請事項(xiàng)：新藥臨床試驗(yàn)申請
  •  受理號：166704


SAL0119是信立泰自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑，其強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）適應(yīng)癥已于2023年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，目前正在國內(nèi)開展I期臨床試驗(yàn)。


SAL0119若能研發(fā)成功并獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨床需求。