最新進展
近日,信立泰宣布,其研發(fā)的阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片(項目代碼:SAL0108)已按Ⅲ期臨床方案完成所有受試者的入組。
SAL0108為ARB/利尿劑類復(fù)方緩釋制劑,適用于阿利沙坦酯單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。2022年5月,SAL0108的Ⅲ期臨床試驗首例患者入組,歷時五個月,現(xiàn)已順利完成全部患者入組。
該產(chǎn)品上市后,將與信立泰已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同,覆蓋更廣泛的高血壓患者人群,為患者提供更多用藥選擇。
臨床試驗相關(guān)
此次臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、平行對照的Ⅲ期臨床研究,由福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科主任、中國高血壓聯(lián)盟副主席林金秀教授擔(dān)任Leading PI(主要研究者),旨在評價SAL0108在阿利沙坦酯單藥治療不能有效控制血壓的原發(fā)性高血壓患者中的有效性和安全性。