最新進展
近日，信立泰宣布旗下子公司美國Salubris Biotherapeutics, Inc.（下稱“SalubrisBio”）自主研發(fā)的抗腫瘤生物藥JK08提交CTA（歐洲臨床試驗申請）后，已啟動I期臨床研究，目前正開展患者入組工作。
JK08是一種IL-15/IL-15Rα復合物與抗CTLA-4抗體的融合蛋白，系SalubrisBio自主研發(fā)、具有知識產(chǎn)權的創(chuàng)新抗腫瘤生物制品（first-in-class），擬用于晚期實體瘤的治療。
JK08作為一種單一療法，表現(xiàn)出更長的血清半衰期和更持久的效應期。若能研發(fā)成功并獲批上市，有望降低給藥頻率，給藥更加便利，提高患者的依從性，具有較大的開發(fā)潛力。
???
相關資料
IL-15/IL-15Rα復合物可有效促進CD8+T細胞和NK細胞的增殖及活化，抗CTLA-4抗體能靶向腫瘤微環(huán)境、耗竭腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細胞（Treg），可在腫瘤微環(huán)境內(nèi)特異性誘導NK細胞活化和脫顆粒，以達到抗腫瘤免疫效果。臨床已證明CTLA-4單抗可治療實體瘤，但應答率有限，同時還具有相對較高的免疫治療相關不良反應（irAE）。
從機制看，JK08在利用靶向抗體解除免疫抑制的同時，還能促進腫瘤微環(huán)境的免疫細胞增殖，既可減少免疫抑制細胞數(shù)量，又可增強免疫反應性細胞；且在增強免疫治療效應的同時并不會顯著增加irAE。
