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阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片獲批臨床

發(fā)布者:信立泰 瀏覽次數:

      近日,信立泰收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書》,同意阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片開展臨床試驗。



      阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片為我司在研的獨家ARB/噻嗪樣利尿劑緩釋復方制劑,擬開發(fā)適應癥為抗高血壓,至今尚無國內企業(yè)申報類似產品。該產品上市后,將與公司已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同,覆蓋不同細分市場,進一步滿足臨床需求,擴大信立坦的應用范圍,延長信立坦的產品生命周期,豐富公司心腦血管領域的創(chuàng)新產品管線。


      信立泰將按國家藥品注冊的相關規(guī)定和要求,開展阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片臨床試驗工作,待臨床試驗成功后,將按程序申報生產。


      釋:

      ①數據來源于國家藥品監(jiān)督管理局官網http://app1.nmpa.gov.cn/