近日，信立泰收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)“阿利沙坦酯氨氯地平片”開展臨床試驗(yàn)。另外，“阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
高血壓是我國(guó)最常見的慢性非傳染性疾病，也是心腦血管病發(fā)病的第一大誘因。據(jù)國(guó)家心血管病中心公布的“十二五”期間高血壓抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)18歲以上人群高血壓患病率為23.2%，患病人數(shù)達(dá)2.45億[1]，并且患病率仍處于上升態(tài)勢(shì)。
信立泰目前在高血壓領(lǐng)域布局多個(gè)創(chuàng)新藥，包括阿利沙坦酯片（信立坦）、阿利沙坦酯氨氯地平片、阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片、沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣（S086）等。
阿利沙坦酯氨氯地平片為ARB/CCB類復(fù)方制劑，阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片為ARB/利尿劑類復(fù)方制劑，適應(yīng)癥均暫定為抗高血壓。兩個(gè)復(fù)方類降壓藥上市后，將與已上市的1.1類降壓藥信立坦形成戰(zhàn)略協(xié)同，進(jìn)一步擴(kuò)大信立坦的應(yīng)用范圍，延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期，將滿足廣大患者在心腦血管及相關(guān)領(lǐng)域的不同病癥需求，豐富公司產(chǎn)品布局，進(jìn)一步增強(qiáng)和鞏固公司在心腦血管及相關(guān)領(lǐng)域的綜合實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
信立泰將按國(guó)家藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定和要求，全力推進(jìn)阿利沙坦酯氨氯地平片的臨床試驗(yàn)工作。
參考文獻(xiàn)：
[1]Wang Z, Chen Z, Zhang L, et al. Status of Hypertension inChina: Results from the China Hypertension Survey, 2012-2015[J]. Circulation, 2018, 137(22): 2344-2356.
