2019年12月25日，信立泰與日本JAPAN TOBACCO INC.（下稱“JT”）在深圳總部正式簽訂協(xié)議，獲得JT擁有的Enarodustat（代號(hào)JTZ-951）在中國(guó)市場(chǎng)（含香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化及再許可權(quán)益，進(jìn)一步豐富了公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
信立泰總經(jīng)理葉宇翔先生表示，Enarodustat的引進(jìn)將有效地拓展信立泰的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品線，快速豐富慢病用藥領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，我們會(huì)盡最大努力促使Enarodustat在中國(guó)早日上市，為中國(guó)腎性貧血患者提供更多優(yōu)秀的治療選擇。
JT制藥部總裁Fujimoto先生認(rèn)為信立泰是Enarodustat在中國(guó)的最佳合作伙伴，并表示將全力支持信立泰對(duì)Enarodustat在中國(guó)的開發(fā)，以加速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品獲批及在商業(yè)化方面取得成功。
此次獲得Enarodustat在中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家許可使用權(quán)，是信立泰對(duì)腎病領(lǐng)域新的探索。同時(shí)，引入Enarodustat將在專家資源、推廣科室和目標(biāo)患者等方面與信立泰的ARB類創(chuàng)新降壓藥信立坦高度協(xié)同。除高血壓患者外，ARB類藥物在腎內(nèi)科也大量應(yīng)用于非高血壓患者，是腎內(nèi)科應(yīng)用最廣泛的降蛋白尿治療方案之一，在延緩CKD進(jìn)展中發(fā)揮重要作用。
信立泰將持續(xù)專注創(chuàng)新研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)，并以此為契機(jī)，加強(qiáng)國(guó)際間創(chuàng)新藥物的開發(fā)合作，整合各方優(yōu)勢(shì)資源、充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，更好地滿足更多未被滿足的臨床需求。
關(guān)于Enarodustat
Enarodustat是JT開發(fā)的一種口服活性低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），JT在全球多個(gè)國(guó)家擁有專利，已開發(fā)的適應(yīng)證為腎性貧血。同時(shí)Enarodustat所基于的“氧感知機(jī)理”榮獲2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
腎性貧血是慢性腎臟病（CKD）患者中最常見的并發(fā)癥之一，我國(guó)CKD患病率約占成年人群的10.8%（約1.2 億人），其中50%以上的患者合并貧血。[1]目前，腎性貧血的標(biāo)準(zhǔn)治療方法為促紅細(xì)胞生成素（EPO）替代藥物（如紅細(xì)胞生成刺激劑等）聯(lián)合靜脈鐵劑，皮下注射給藥治療。
相比較現(xiàn)有治療方法，作為新型小分子口服制劑，Enarodustat改善貧血機(jī)制明確，既可促進(jìn)內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素的生成，也可改善鐵的利用。JT在日本已于2019年11月提交上市申請(qǐng)，目前已批準(zhǔn)。
參考文獻(xiàn)：
[1]Zhang L, Wang F, Wang L, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross?sectional survey[J]. Lancet, 2012, 379 (9818): 815~822.
