喜訊！12月29日，CDE（國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心）發(fā)布了第一批通過一致性評價的品種名單，泰嘉成為首批通過仿制藥一致性評價的品種。
根據(jù)2017年12月29日國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）2017年第173號公告（《總局關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告（第一批）》），深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片）75mg與國內(nèi)同行一起的13個品種，17個品種規(guī)格首批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，泰嘉75mg位列公告品種序號首位。同時CFDA網(wǎng)站2017年第172號公告（《總局關(guān)于發(fā)布﹤中國上市藥品目錄集﹥的公告》），同步收錄了通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的泰嘉75mg，同日CFDA藥品審評中心上線“上市藥品目錄集”專欄。
泰嘉于2012年通過歐盟GMP認證，2016年榮獲中國專利金獎。信立泰歷經(jīng)與天津大學(xué)國家工業(yè)結(jié)晶工程技術(shù)研究中心、天津藥物研究院等10余年持續(xù)的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。
泰嘉擁有齊全的300mg、75mg、25mg三個規(guī)格，新創(chuàng)更適合亞裔人群的25mg規(guī)格，被日本仿效，是國內(nèi)抗血小板聚集推薦用藥。
