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近日，信立泰宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理其自主研發(fā)的SAL0107上市申請(qǐng)。
SAL0107為ARB/CCB類復(fù)方制劑，適用于阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
該產(chǎn)品上市后，將與信立泰已上市的1.1類降壓藥信立坦（阿利沙坦酯片）形成戰(zhàn)略協(xié)同，進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，覆蓋更廣泛的高血壓患者人群，為患者提供更多用藥選擇，提升公司在慢病領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
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藥品基本情況
產(chǎn)品名稱：SAL0107
申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可
注冊(cè)分類：2.3類
藥品類型：化藥
受 理 號(hào)：CXHS2200061國(guó)
受理說(shuō)明：根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。
