最新進(jìn)展
近日，信立泰宣布旗下子公司美國(guó)Salubris Biotherapeutics, Inc.（下稱“SalubrisBio”）自主研發(fā)的抗腫瘤生物藥JK08提交CTA（歐洲臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）后，已啟動(dòng)I期臨床研究，目前正開(kāi)展患者入組工作。
JK08是一種IL-15/IL-15Rα復(fù)合物與抗CTLA-4抗體的融合蛋白，系SalubrisBio自主研發(fā)、具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新抗腫瘤生物制品（first-in-class），擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。
JK08作為一種單一療法，表現(xiàn)出更長(zhǎng)的血清半衰期和更持久的效應(yīng)期。若能研發(fā)成功并獲批上市，有望降低給藥頻率，給藥更加便利，提高患者的依從性，具有較大的開(kāi)發(fā)潛力。
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相關(guān)資料
IL-15/IL-15Rα復(fù)合物可有效促進(jìn)CD8+T細(xì)胞和NK細(xì)胞的增殖及活化，抗CTLA-4抗體能靶向腫瘤微環(huán)境、耗竭腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg），可在腫瘤微環(huán)境內(nèi)特異性誘導(dǎo)NK細(xì)胞活化和脫顆粒，以達(dá)到抗腫瘤免疫效果。臨床已證明CTLA-4單抗可治療實(shí)體瘤，但應(yīng)答率有限，同時(shí)還具有相對(duì)較高的免疫治療相關(guān)不良反應(yīng)（irAE）。
從機(jī)制看，JK08在利用靶向抗體解除免疫抑制的同時(shí)，還能促進(jìn)腫瘤微環(huán)境的免疫細(xì)胞增殖，既可減少免疫抑制細(xì)胞數(shù)量，又可增強(qiáng)免疫反應(yīng)性細(xì)胞；且在增強(qiáng)免疫治療效應(yīng)的同時(shí)并不會(huì)顯著增加irAE。
