近日，信立泰收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片為我司在研的獨(dú)家ARB/噻嗪樣利尿劑緩釋復(fù)方制劑，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為抗高血壓，至今尚無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)申報(bào)類似產(chǎn)品。①該產(chǎn)品上市后，將與公司已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同，覆蓋不同細(xì)分市場(chǎng)，進(jìn)一步滿足臨床需求，擴(kuò)大信立坦的應(yīng)用范圍，延長(zhǎng)信立坦的產(chǎn)品生命周期，豐富公司心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
注釋：
①數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)http://app1.nmpa.gov.cn/
