近日，信立泰收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書》，批準“阿利沙坦酯氨氯地平片”開展臨床試驗。另外，“阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片”臨床試驗申請獲得受理。
高血壓是我國最常見的慢性非傳染性疾病，也是心腦血管病發(fā)病的第一大誘因。據(jù)國家心血管病中心公布的“十二五”期間高血壓抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國18歲以上人群高血壓患病率為23.2%，患病人數(shù)達2.45億[1]，并且患病率仍處于上升態(tài)勢。
信立泰目前在高血壓領(lǐng)域布局多個創(chuàng)新藥，包括阿利沙坦酯片（信立坦）、阿利沙坦酯氨氯地平片、阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片、沙庫巴曲阿利沙坦鈣（S086）等。
阿利沙坦酯氨氯地平片為ARB/CCB類復方制劑，阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片為ARB/利尿劑類復方制劑，適應癥均暫定為抗高血壓。兩個復方類降壓藥上市后，將與已上市的1.1類降壓藥信立坦形成戰(zhàn)略協(xié)同，進一步擴大信立坦的應用范圍，延長產(chǎn)品生命周期，將滿足廣大患者在心腦血管及相關(guān)領(lǐng)域的不同病癥需求，豐富公司產(chǎn)品布局，進一步增強和鞏固公司在心腦血管及相關(guān)領(lǐng)域的綜合實力和競爭優(yōu)勢。
信立泰將按國家藥品注冊的相關(guān)規(guī)定和要求，全力推進阿利沙坦酯氨氯地平片的臨床試驗工作。
參考文獻：
[1]Wang Z, Chen Z, Zhang L, et al. Status of Hypertension inChina: Results from the China Hypertension Survey, 2012-2015[J]. Circulation, 2018, 137(22): 2344-2356.
