最新進展
近日,信立泰宣布,恩那度司他片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,同意開展新適應癥(治療非髓系惡性腫瘤患者化療引起的貧血,下稱“CIA”)的臨床試驗。
恩那度司他片(恩那羅®)是新一代缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)藥物,目前已上市的適應癥用于非透析成人慢性腎臟?。–KD)患者的貧血治療。
新適應癥若能研發(fā)成功并獲批上市,將為CIA患者提供新的用藥選擇,更好地滿足該領域未被滿足的臨床需求。
| 關于恩那度司他片(恩那羅®)
作為新一代HIF-PHI藥物,恩那度司他片對HIF靶點的調控更加合理適度,刺激生成的內源性EPO(促紅細胞生成素)更貼近生理濃度,平穩(wěn)可控升高血紅蛋白,整體安全性良好。
(來源:Ⅲ期臨床試驗結果及藥品說明書)