最新進展
近日,信立泰宣布,其重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液(國內(nèi)項目代碼:SAL007)獲國家藥品監(jiān)督管理局核準,可開展HFpEF(射血分數(shù)保留的心衰)適應(yīng)癥的I期臨床試驗。
SAL007(美國項目代碼:JK07)是信立泰子公司Salubris Bio自主研發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的NRG-1(神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白-1)融合抗體藥物,目標適應(yīng)癥為HFrEF(射血分數(shù)減少的心衰)、HFpEF(射血分數(shù)保留的心衰),是信立泰第一個中美雙報的創(chuàng)新生物藥。
目前,SAL007的HFrEF適應(yīng)癥正在中美開展I期臨床研究,HFpEF適應(yīng)癥在中美均獲批開展I期臨床試驗。
未來信立泰將繼續(xù)深耕慢病領(lǐng)域,滿足未被滿足的臨床需求,做更有價值的藥,提升患者的生活質(zhì)量。