近日,信立泰的匹伐他汀鈣片2mg(商標(biāo):信立明)獲批上市。至此,信立泰已集齊降血脂、降血壓及抗血栓等產(chǎn)品類型,進(jìn)一步強化了在心腦血管產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢地位。
匹伐他汀鈣片用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥,屬于第三代他汀類藥物,具有更低的有效劑量,且具有幾乎不被肝的藥物代謝酶P450(CYP)代謝(CYP2C9有極少的代謝)等特點,降低了可能的藥物相互作用,為醫(yī)保乙類產(chǎn)品。
信立明(匹伐他汀鈣片)是國內(nèi)首家按照一致性評價要求完成生物等效性試驗的產(chǎn)品,視同通過一致性評價。該產(chǎn)品的上市,填補了信立泰在降血脂領(lǐng)域的空白,結(jié)合降血壓產(chǎn)品-信立坦(阿利沙坦酯片)、信達(dá)怡(鹽酸貝那普利片),抗血栓產(chǎn)品-泰嘉(硫酸氫氯吡格雷片)、泰儀(替格瑞洛片)、泰加寧(注射用比伐蘆定),進(jìn)一步強化了信立泰在心腦血管產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢地位,對今后的業(yè)績提升和長遠(yuǎn)發(fā)展將產(chǎn)生積極的影響。
截至2019年4月30日,信立泰通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到6個,除了泰嘉(硫酸氫氯吡格雷片)外,其余5個產(chǎn)品:信敏汀(地氯雷他定片)、信立明(匹伐他汀鈣片)、信同安(左乙拉西坦緩釋片)、泰儀(替格瑞洛片)以及信達(dá)怡(鹽酸貝那普利片)均為獨家通過一致性評價。(一致性評價數(shù)據(jù)來源:丁香園Insight數(shù)據(jù)庫)