6月23日， “一致性評價在行動”暨高質量仿制藥推進工作研討會在北京舉行。
期間，由深圳信立泰藥業(yè)等八家本土企業(yè)發(fā)起的仿制藥“一致性評價在行動組織”正式成立。這也是國內首個由產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價企業(yè)組成的聯(lián)盟，旨在推動中國仿制藥發(fā)展，為患者提供高質量、價格經(jīng)濟的仿制藥。
“一致性評價在行動”成員單位合影
（圖源：E藥經(jīng)理人）
中國藥學會理事長、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理趙松萍等出席會議并做了發(fā)言。
中國藥學會理事長、
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤
（圖源：E藥經(jīng)理人）
孫咸澤在會議致辭中指出，2016年，我國仿制藥金額占總體醫(yī)藥市場的比例達90%。開展仿制藥和原研藥質量和療效一致性評價，有利于提升我國仿制藥的質量，在臨床上與原研藥實現(xiàn)可替代，節(jié)約醫(yī)療費用，降低藥占比；也有利于推進醫(yī)藥行業(yè)供給側結構性改革，改變我國仿制藥長期低水平重復的現(xiàn)狀。他表示：“一致性評價盡管曾經(jīng)舉步維艱，但走到了今天，我們可以肯定地說，一致性評價這條路徑是可以走通的，下面就是看我們的決心和方法了。我相信，通過仿制藥一致性評價，我國仿制藥質量和療效將實現(xiàn)大幅度提升。”
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛
（圖源：E藥經(jīng)理人）
在致辭中，郭云沛說：“醫(yī)藥行業(yè)要做大、要真正做到高質量發(fā)展，一是要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級換代，一是要從仿制藥大國提升成為仿制、創(chuàng)新并舉的制藥強國。但中國的現(xiàn)實仍是一個仿制藥大國，而且仿制藥水平不高，我們現(xiàn)在開展一致性評價工作，實際上是在補課，只有把這課補好了，我們才具備了成為制藥強國的基礎?！?/span>
信立泰藥業(yè)副總經(jīng)理趙松萍
（圖源：E藥經(jīng)理人）
作為“一致性評價在行動組織”主要發(fā)起單位和聯(lián)席主席單位，信立泰藥業(yè)副總經(jīng)理趙松萍說：“今天是一個歷史性的日子，我們成立了一個組織。接下來的工作是推進一致性評價的普及和教育，讓一致評價理念走進每一家醫(yī)院，走進每一個臨床醫(yī)生，走進每一個患者?！彼€表示，“推動優(yōu)秀仿制藥產(chǎn)品使用是國家大政，也是我們醫(yī)藥人的職責與義務?！?/span>
據(jù)了解，一致性評價在行動組織將下設衛(wèi)生政策與市場準入、藥政服務、商業(yè)行為準則、藥品質量與安全、技術支持等執(zhí)行委員會，定期或不定期舉行行業(yè)調研、培訓研修、跨界交流、年度會議等活動，增強企業(yè)間的合作，加深對政策的理解與認識，相互促進，提升中國仿制藥發(fā)展的環(huán)境質量，與政府共同努力、協(xié)同發(fā)展，使優(yōu)秀仿制藥產(chǎn)品惠及更多患者。
此次大會由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會支持指導，一致性評價在行動組織、E藥經(jīng)理人聯(lián)合承辦。我國仿制藥質量和療效一致性評價工作于2012年啟動，對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按照與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，要求仿制藥在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。截至目前，國家藥監(jiān)部門已經(jīng)公布四批45個品規(guī)通過一致性評價的仿制藥品，信立泰藥業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品“泰嘉”（硫酸氫氯吡格雷片）主要規(guī)格75mg、25mg均名列其中。
