11月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心化學(xué)藥品與生物制品部董鐸部長等領(lǐng)導(dǎo)和專家蒞臨信立泰調(diào)研。
信立泰副總經(jīng)理陳平、品質(zhì)中心負(fù)責(zé)人趙萬順、研究院高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)汪海丹博士、公共事務(wù)中心總監(jiān)李楊兵等領(lǐng)導(dǎo)參加了調(diào)研。陳平副總經(jīng)理向調(diào)研組介紹了公司總體發(fā)展概況，相關(guān)部門工作人員匯報了信立泰上市藥品監(jiān)測工作情況，重點監(jiān)測項目上市后研究進(jìn)展，以及藥物警戒體系的建設(shè)情況。
與會領(lǐng)導(dǎo)和專家對信立泰前期藥品監(jiān)測工作成果給予充分肯定，提議與信立泰定期交流，信立泰熱烈歡迎，雙方當(dāng)場確定聯(lián)絡(luò)員。與會領(lǐng)導(dǎo)希望信立泰繼續(xù)創(chuàng)新，探索出一個既有先進(jìn)理念、又可操作性強(qiáng)的藥物警戒體系。此外，雙方就如何落實企業(yè)直報制度、如何充分利用所收集的藥物安全信息、如何加強(qiáng)主動監(jiān)測及數(shù)據(jù)挖掘等方面展開熱烈討論。會談結(jié)束后，調(diào)研組在陳總和趙總陪同下參觀了坪山廠區(qū)301車間。
調(diào)研組參觀車間
此次調(diào)研對信立泰質(zhì)量管理體系和藥物警戒系統(tǒng)的完善有重大的指導(dǎo)意義。信立泰將一如既往地恪守“患者為先”這一原則，履行上市許可持有人的法律主體責(zé)任，積極落實藥品全生命周期管理，為病患者提供安全有效、優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物。
陪同參加調(diào)研的還有北京、江蘇、廣東、深圳等省市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心領(lǐng)導(dǎo)和專家。
