最新進展
近日，信立泰宣布旗下子公司美國Salubris Biotherapeutics, Inc.（下稱“SalubrisBio”）自主研發(fā)的廣譜抗腫瘤創(chuàng)新生物藥JK06提交CTA（歐洲臨床試驗申請）后，獲批開展I期臨床研究。
JK06是SalubrisBio自主研發(fā)的靶向5T4創(chuàng)新抗體藥物偶聯(lián)物，擬開發(fā)為廣譜實體瘤治療藥物。
目前已獲批可在歐洲部分國家開展I期臨床。其I期臨床試驗為一項開放、劑量遞增和擴展研究，以評估JK06的安全性、藥代動力學及初步療效。
臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，JK06具有良好的安全性和藥效學活性。若能研發(fā)成功并獲批上市，有望為患者提供新的用藥選擇，具有較大的開發(fā)潛力。
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5T4是一種癌胚蛋白，在成人正常組織中表達受限，但在肺癌、乳腺癌、腎癌、泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤等諸多實體瘤中有著較高的表達率，且與腫瘤的不良預后和進展密切相關。
5T4表達上調(diào)在腫瘤的異質(zhì)性、浸潤和轉(zhuǎn)移方面起到重要作用，因此是腫瘤免疫治療領域的理想靶點之一。
