最新進(jìn)展
近日，信立泰宣布，恩那度司他片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意開展新適應(yīng)癥（治療非髓系惡性腫瘤患者化療引起的貧血，下稱“CIA”）的臨床試驗(yàn)。
恩那度司他片（恩那羅®）是新一代缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）藥物，目前已上市的適應(yīng)癥用于非透析成人慢性腎臟?。–KD）患者的貧血治療。
新適應(yīng)癥若能研發(fā)成功并獲批上市，將為CIA患者提供新的用藥選擇，更好地滿足該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。
| 關(guān)于恩那度司他片（恩那羅®）
作為新一代HIF-PHI藥物，恩那度司他片對HIF靶點(diǎn)的調(diào)控更加合理適度，刺激生成的內(nèi)源性EPO（促紅細(xì)胞生成素）更貼近生理濃度，平穩(wěn)可控升高血紅蛋白，整體安全性良好。
（來源：Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果及藥品說明書）
