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近日，信立泰宣布，糖尿病新藥“苯甲酸福格列汀片”（商品名：信立?。┇@得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。
苯甲酸福格列汀片（信立?。┦且环N二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（包括單藥治療，以及單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍不能有效控制血糖時(shí)的聯(lián)合治療），為國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥（項(xiàng)目代碼：SAL067）。
苯甲酸福格列?。ㄐ帕⑼。┛梢种艱PP-4活性，減少DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度，以葡萄糖依賴(lài)的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖；具有口服吸收迅速、作用持久、選擇性高、安全性良好等特點(diǎn)。
產(chǎn)品上市后，將為患者提供新的治療選擇，同時(shí)進(jìn)一步豐富信立泰創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)，提升其在慢病領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
| 藥品注冊(cè)證書(shū)基本信息
· 藥品通用名：苯甲酸福格列汀片
· 商品名：信立汀
· 劑型：片劑
· 規(guī)格：6mg、12mg
· 注冊(cè)分類(lèi)：化學(xué)藥品1類(lèi)
· 藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20240032、國(guó)藥準(zhǔn)字H20240033
· 批準(zhǔn)時(shí)間：2024年6月28日
