今日，信立泰宣布，旗下子公司信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司升級款抗骨松藥物“特立帕肽注射液”（欣復泰Pro®）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
特立帕肽注射液（欣復泰Pro®）是信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司2019年上市的注射用重組特立帕肽（欣復泰®）的升級產(chǎn)品，從凍干粉針升級為電子注射筆自動給藥的液體制劑。該產(chǎn)品主要用于有骨折高發(fā)風險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療，每天一次，注射前無需溶解，更方便使用。
特立帕肽是國內(nèi)唯一批準上市的促骨形成類抗骨松藥物，能夠有效改善骨微結(jié)構(gòu)、增加骨強度，同時能促進骨愈合，降低椎體和非椎體骨折風險，是治療骨質(zhì)疏松癥的理想藥物之一，獲國內(nèi)外指南推薦。
特立帕肽注射液（欣復泰Pro®）上市后，將進一步豐富信立泰骨科產(chǎn)品管線，在骨科領域建立良好的市場基礎，為患者提供更多用藥選擇。據(jù)悉，信立泰生物藥領域目前在研項目9項（其中創(chuàng)新品種5項），正持續(xù)加強生物藥領域的中、長期產(chǎn)品規(guī)劃布局，不斷研發(fā)具有臨床價值的新產(chǎn)品，滿足未被滿足的臨床需求，造就健康生活。
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骨質(zhì)疏松癥是以低骨量及骨組織微結(jié)構(gòu)退變?yōu)樘卣鞯囊环N全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易發(fā)生骨折。骨質(zhì)疏松癥早期通常沒有明顯臨床表現(xiàn)，患者往往在出現(xiàn)疼痛、脊柱變形和骨折等情況后才發(fā)現(xiàn)自己患病，影響生活質(zhì)量。
國家衛(wèi)健委發(fā)布的中國首個骨質(zhì)疏松癥流行病學調(diào)查結(jié)果顯示，我國50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為19.2%；65歲以上人群達到32.0%，其中男性為10.7%，女性高達51.6%。我國低骨量人群龐大，屬于骨質(zhì)疏松癥的高危人群，50歲以上人群低骨量率為46.4%， 其中男性為46.9%， 女性為45.9%。
國家統(tǒng)計局2021年發(fā)布的《第七次全國人口普查公報》顯示，我國60歲以上人口已超過2.6億，其中65歲以上人口超1.9億。
關于信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司
信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司是深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的全資子公司。作為信立泰生物醫(yī)藥發(fā)展的重點板塊，建有蘇州市重組蛋白藥物工程技術研究中心，擁有大腸桿菌發(fā)酵的原核產(chǎn)品生產(chǎn)車間、哺乳動物細胞培養(yǎng)的真核產(chǎn)品生產(chǎn)車間以及制劑生產(chǎn)車間(卡式瓶、預充針和西林瓶)。真核生產(chǎn)線為國內(nèi)先進的智能化2000L規(guī)模Flexfactory生產(chǎn)平臺，可進行CHO細胞等細胞外表達產(chǎn)品的臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)。
