截至2022年2月7日，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片（項目代碼：SAL0107）已按Ⅲ期臨床方案完成所有受試者入組，后續(xù)將繼續(xù)開展臨床隨訪等工作。信立泰將按國家藥品注冊的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗，待臨床試驗成功后申報生產(chǎn)。
SAL0107為ARB/CCB類復方制劑，適應癥為原發(fā)性高血壓。
高血壓是常見的慢性病。國內(nèi)外的實踐證明，高血壓是可以預防和控制的，降低高血壓患者的血壓水平，可顯著改善患者的生存質(zhì)量。
該產(chǎn)品上市后，將與信立泰已上市的1.1類降壓藥信立坦（阿利沙坦酯片）形成戰(zhàn)略協(xié)同，豐富公司心腦血管領域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
血壓水平與心血管病發(fā)病和死亡的風險之間存在密切的因果關(guān)系。在全球 61個人群（約 100 萬人，40-89 歲）為基礎的前瞻性觀察研究薈萃分析中，平均隨訪12年，診室收縮壓或舒張壓與腦卒中、冠心病事件的風險呈連續(xù)、獨立、直接的正相關(guān)關(guān)系。血壓從 115/75mmHg到185/115 mmHg，收縮壓每升高20mmHg 或舒張壓每升高10 mmHg，心、腦血管并發(fā)癥發(fā)生的風險翻倍。在包括中國13個人群的亞太隊列研究（APCSC）中，診室血壓水平也與腦卒中、冠心病事件密切相關(guān)；而且，相比澳大利亞與新西蘭人群，亞洲人群血壓升高與腦卒中、冠心病事件的關(guān)系更強，每升高10mmHg收縮壓，亞洲人群腦卒中與致死性心肌梗死風險分別增加53%與31%。
長期隨訪也發(fā)現(xiàn)，隨著診室血壓升高，終末期腎病(ESRD)的發(fā)生率也明顯增加。在重度高血壓，ESRD 發(fā)生率是正常血壓者的11倍以上，即使血壓在正常高值水平也達1.9倍。
——《中國高血壓防治指南》
