6月23日， “一致性評(píng)價(jià)在行動(dòng)”暨高質(zhì)量仿制藥推進(jìn)工作研討會(huì)在北京舉行。
期間，由深圳信立泰藥業(yè)等八家本土企業(yè)發(fā)起的仿制藥“一致性評(píng)價(jià)在行動(dòng)組織”正式成立。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)由產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)企業(yè)組成的聯(lián)盟，旨在推動(dòng)中國(guó)仿制藥發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、價(jià)格經(jīng)濟(jì)的仿制藥。
“一致性評(píng)價(jià)在行動(dòng)”成員單位合影
（圖源：E藥經(jīng)理人）
中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)孫咸澤，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理趙松萍等出席會(huì)議并做了發(fā)言。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)孫咸澤
（圖源：E藥經(jīng)理人）
孫咸澤在會(huì)議致辭中指出，2016年，我國(guó)仿制藥金額占總體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例達(dá)90%。開展仿制藥和原研藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升我國(guó)仿制藥的質(zhì)量，在臨床上與原研藥實(shí)現(xiàn)可替代，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，降低藥占比；也有利于推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，改變我國(guó)仿制藥長(zhǎng)期低水平重復(fù)的現(xiàn)狀。他表示：“一致性評(píng)價(jià)盡管曾經(jīng)舉步維艱，但走到了今天，我們可以肯定地說，一致性評(píng)價(jià)這條路徑是可以走通的，下面就是看我們的決心和方法了。我相信，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，我國(guó)仿制藥質(zhì)量和療效將實(shí)現(xiàn)大幅度提升?！?/span>
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛
（圖源：E藥經(jīng)理人）
在致辭中，郭云沛說：“醫(yī)藥行業(yè)要做大、要真正做到高質(zhì)量發(fā)展，一是要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，一是要從仿制藥大國(guó)提升成為仿制、創(chuàng)新并舉的制藥強(qiáng)國(guó)。但中國(guó)的現(xiàn)實(shí)仍是一個(gè)仿制藥大國(guó)，而且仿制藥水平不高，我們現(xiàn)在開展一致性評(píng)價(jià)工作，實(shí)際上是在補(bǔ)課，只有把這課補(bǔ)好了，我們才具備了成為制藥強(qiáng)國(guó)的基礎(chǔ)?！?/span>
信立泰藥業(yè)副總經(jīng)理趙松萍
（圖源：E藥經(jīng)理人）
作為“一致性評(píng)價(jià)在行動(dòng)組織”主要發(fā)起單位和聯(lián)席主席單位，信立泰藥業(yè)副總經(jīng)理趙松萍說：“今天是一個(gè)歷史性的日子，我們成立了一個(gè)組織。接下來的工作是推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)的普及和教育，讓一致評(píng)價(jià)理念走進(jìn)每一家醫(yī)院，走進(jìn)每一個(gè)臨床醫(yī)生，走進(jìn)每一個(gè)患者?！彼€表示，“推動(dòng)優(yōu)秀仿制藥產(chǎn)品使用是國(guó)家大政，也是我們醫(yī)藥人的職責(zé)與義務(wù)。”
據(jù)了解，一致性評(píng)價(jià)在行動(dòng)組織將下設(shè)衛(wèi)生政策與市場(chǎng)準(zhǔn)入、藥政服務(wù)、商業(yè)行為準(zhǔn)則、藥品質(zhì)量與安全、技術(shù)支持等執(zhí)行委員會(huì)，定期或不定期舉行行業(yè)調(diào)研、培訓(xùn)研修、跨界交流、年度會(huì)議等活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)間的合作，加深對(duì)政策的理解與認(rèn)識(shí)，相互促進(jìn)，提升中國(guó)仿制藥發(fā)展的環(huán)境質(zhì)量，與政府共同努力、協(xié)同發(fā)展，使優(yōu)秀仿制藥產(chǎn)品惠及更多患者。
此次大會(huì)由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)支持指導(dǎo)，一致性評(píng)價(jià)在行動(dòng)組織、E藥經(jīng)理人聯(lián)合承辦。我國(guó)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作于2012年啟動(dòng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，要求仿制藥在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)部門已經(jīng)公布四批45個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，信立泰藥業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品“泰嘉”（硫酸氫氯吡格雷片）主要規(guī)格75mg、25mg均名列其中。
